Κινέζικα «Buyers Club» λάμπει ένα φως για τις καθυστερήσεις πρόσβασης

Η πλοκή ακούγεται σαν μια κηλίδα σενάριο Χόλιγουντ: μια ανιδιοτελής ασθενής που διοχετεύει τη δική του απελπισία σε αγωνίζονται για την πρόσβαση σε φάρμακα για μια ομάδα ασθενών με καρκίνο. Στην Κίνα, ωστόσο, αυτή η απελπισία μπορεί να είναι περισσότερο πραγματικότητα από τη μυθοπλασία.

«Πεθαίνοντας να επιβιώσει» ήταν μια απίθανη υπερπαραγωγή χτύπημα στην Κίνα νωρίτερα αυτό το έτος, που δημιουργήθηκε σε ένα shoestring προϋπολογισμό και τεκμηριώνοντας τη δεινή θέση ενός ασθενούς λευχαιμίας που θέτει τον εαυτό του σε κίνδυνο για την εισαγωγή δαπανηρών φαρμάκων για τον καρκίνο για τον εαυτό του και τους συμπατριώτες του.

Η ταινία έχει λάβει μεγάλη αναγνώριση σε όλη την Κίνα, διότι στον πυρήνα της ιστορίας είναι ένα συνεχιζόμενο και διάχυτο ζήτημα: καθυστερήσεις πρόσβασης στην αγορά για τους κινέζους ασθενείς. Σε αυτή την περίπτωση, αναγκάζοντας έναν άνθρωπο να χρησιμοποιήσει αμφισβητήσιμες μεθόδους για να καταστήσει τα φάρμακα διαθέσιμα.

Ωστόσο, δεν είναι όλες οι περιπτώσεις που πρέπει να ακολουθήσουν το ίδιο ταξίδι. Το TheSocialMedwork συνεργάζεται συνεχώς με κινέζους ασθενείς για να τους βοηθήσει να αποκτήσουν πρόσβαση στα τελευταία εγκεκριμένα φάρμακα.

Παρά την πρόσφατη μεταρρύθμιση της πολιτικής που αποσκοπεί στην επιτάχυνση της πρόσβασης στην αγορά, η κινεζική αγορά εξακολουθεί να έχει σημαντικές καθυστερήσεις πρόσβασης σε σύγκριση με άλλες χώρες. Ένα από τα ζητήματα είναι η απροθυμία της κινεζικής FDA να εγκρίνει φάρμακα που βασίζονται σε ξένα κλινικά δεδομένα (το ίδιο ισχύει και για τον EMA). Αυτό σημαίνει ότι ένα φάρμακο δεν μπορεί να εγκριθεί εκτός εάν έχει διεξαχθεί μελέτη εντός της Κίνας, με κινέζους συμμετέχοντες. Αυτό οδηγεί σε καθυστερήσεις με συχνά αφήνει κινέζους ασθενείς σε επείγουσα ανάγκη με άδεια χέρια.

Οι σοβαρές ελλείψεις εντός των κυβερνητικών ρυθμιστικών υπηρεσιών και των υπηρεσιών επανεξέτασης μπορεί επίσης να είναι ένας παράγοντας που συμβάλλει. Μια άλλη είναι η τάση να ευνοούν τους τοπικούς φαρμακευτικούς κατασκευαστές.

Η ομάδα φαρμακοποιών και εμπειρογνωμόνων εφοδιαστικής του TheSocialMedwork έχει βιώσει την πρόκληση να βοηθήσει τους Κινέζους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα.

Τα αιτήματα από κινέζους ασθενείς είναι γενικά για καινοτόμα αντικαρκινικά φάρμακα, όπως το Opdivo, το Keytruda και το Zejula, όλα εγκεκριμένα στις ΗΠΑ και την Ευρώπη πριν από χρόνια, αλλά κανένα από τα οποία δεν εγκρίθηκε στην Κίνα, αλλά μπορεί να έχει σημαντικά οφέλη και στο ταξίδι θεραπείας των Κινέζων ασθενών.

«Ασχολούμαστε με αιτήματα από όλο τον κόσμο, αλλά η Κίνα έχει ένα από τα πιο δύσκολα παραδείγματα μέχρι στιγμής», λέει ο ειδικευμένος φαρμακοποιός και διευθυντής υποστήριξης πελατών Marta Enes.

"Υπάρχει γραφειοκρατία και ορισμένες από τις διαδικασίες είναι πολύπλοκες και δυσνόητες", λέει ο Enes. "Μέρος του ρόλου μας είναι να διασφαλίσουμε ότι υποστηρίζουμε τον ασθενή ή τον θεράποντα γιατρό τους με κάθε δυνατό τρόπο για να τους συνδέσουμε με το φάρμακο που ο θεράπων ιατρός πιστεύει ότι χρειάζονται, και να ανακουφίσουμε το ποσό της γραφειοκρατίας που πρέπει να κάνουν."

Σε αντίθεση με το «Πεθαίνοντας να επιβιώσει», Enes και μια ομάδα φαρμακοποιών εξασφαλίζουν όλες τις παραδόσεις και τις εισαγωγές στην Κίνα είναι 100% νόμιμη, αλλά συχνά δεν λειτουργεί τόσο ομαλά όσο μια πλοκή ταινία. Υπάρχουν επίσης περιφερειακές εκτιμήσεις, καθώς οι κανονισμοί διαφέρουν από την ηπειρωτική Κίνα στο Χονγκ Κονγκ.

"Στόχος μας είναι να συνεργαστούμε με τους γιατρούς, τα νοσοκομεία, τις τοπικές ρυθμιστικές αρχές και τα τελωνεία, για να διασφαλίσουμε ότι κάθε ασθενής έχει πρόσβαση στα τελευταία εγκεκριμένα φάρμακα. Κατανοούμε και σχετίζονται με την απελπισία ενός ασθενούς αισθάνεται, ή ένα άτομο αισθάνεται αν ένα αγαπημένο πρόσωπο αρρωσταίνει και δεν μπορούν να έχουν πρόσβαση στην καλύτερη θεραπεία."

Η Enes και η ομάδα TheSocialMedwork εργάζονται τώρα για να γεφυρώσουν το χάσμα μεταξύ των εγκρίσεων φαρμάκων από έναν αξιόπιστο, ρυθμιστικό φορέα και τη διαθεσιμότητα για γιατρούς και ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

"Μέχρι να υπάρξει ένα παγκοσμιοποιημένο, εναρμονισμένο σύστημα που αποτρέπει τις καθυστερήσεις πρόσβασης στην αγορά, θα συνεχίσουμε να εργαζόμαστε σκληρά — τόσο με τους ασθενείς όσο και με τους γιατρούς στην Κίνα και πέρα από αυτήν".