Νέες HER2 Θετικές Θεραπείες Καρκίνου του Μαστού 2021


Τελευταία ενημέρωση του άρθρου στις 4/1/2021

Για τις νέες τριπλά αρνητικές θεραπείες για τον καρκίνο του μαστού το 2020, κάντε κλικ εδώ.

Για όλες τις θεραπείες του καρκίνου του μαστού στην ιστοσελίδα μας, κάντε κλικ εδώ.

Τι είναι her2 θετικό καρκίνο του μαστού? 1

Ο ανθρώπινος επιδερμικός υποδοχέας αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) είναι μια πρωτεΐνη που προωθεί την ανάπτυξη στο εξωτερικό όλων των κυττάρων του μαστού. Τα καρκινικά κύτταρα του μαστού με υψηλότερα από τα φυσιολογικά επίπεδα her2 ονομάζονται HER2-θετικά. Τέτοιοι καρκίνοι τείνουν να αναπτυχθούν και να εξαπλωθούν ταχύτερα από άλλους καρκίνους του μαστού, αλλά είναι πολύ πιο πιθανό να ανταποκριθούν στη θεραπεία με φάρμακα που στοχεύουν την πρωτεΐνη HER2. Υπάρχουν αρκετές her2 στοχευμένες θεραπείες.


Ποια είναι τα νεότερα her2 θετικά φάρμακα για τον καρκίνο του μαστού διαθέσιμα;

Αρκετά φάρμακα έχουν εγκριθεί ή βρίσκονται υπό κλινική δοκιμή ως HER2 θετικό καρκίνο του μαστού στοχευμένες θεραπείες.

Εδώ είναι μερικά από αυτά:


Enhertu (φαμ-τραστουζουμάμπη-ντερουξτεκάν-nxki) 2,3,4

Το Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη ασφαλτοστρωπικό ή μεταστατικό her2 θετικό καρκίνο του μαστού που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία για τον μεταστατικό καρκίνο τους.

Είναι ένας συνδυασμός ενός αντι-HER2 φαρμάκου που έχει την ίδια βασική δομή με το Herceptin, τον αναστολέα της χημειοθεραπευτικής ιατρικής τοποϊσομεράσης Ι και τη δερξτεκάνη, μια ένωση που συνδέει τα άλλα δύο μεταξύ τους. Το Enhertu σχεδιάστηκε για να παραδώσει τον αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι στα καρκινικά κύτταρα με στοχευμένο τρόπο, συνδέοντας τον αναστολέα της τοποισομεράσης Ι στο φάρμακο κατά του HER2, το οποίο στη συνέχεια μεταφέρει τη χημειοθεραπεία στα her2-θετικά καρκινικά κύτταρα.

Στις 20 Δεκεμβρίου 2019, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ χορήγησε στο Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ταχεία έγκριση για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη ασφαλτοστρωμένο ή μεταστατικό her2 θετικό καρκίνο του μαστού που έχουν λάβει δύο ή περισσότερα προηγούμενα σχήματα με βάση το HER2 στο μεταστατικό περιβάλλον. Στις 25 Μαρτίου 2020, ο Οργανισμός Φαρμακευτικών και Ιατρικών Συσκευών (PMDA), Ιαπωνία ενέκρινε το Ehertu (fam-trastuumab deruxtecan-nxki) για τη θεραπεία ασθενών με HER2 θετικό μη επανενώτατο ή επαναλαμβανόμενο καρκίνο του μαστού μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία (περιορίστε τη χρήση σε ασθενείς που είναι ανθεκτικοί ή μη ανεκτικοί σε συνήθεις θεραπείες).


Phesgo (περτουζουμάμπη, τραστουζουμάμπη και υαλουρονιδάση-zzxf) 5

Η φαινό (περτουζουμάμπη, τραστουζουμάμπη και υαλουρονιδάση- zzxf) συνδυάζεται με ενδοφλέβια χημειοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων με her2-θετικό καρκίνο του μαστού που έχει μεταστάσεις και ενηλίκων ασθενών με πρώιμο her2-θετικό καρκίνο του μαστού.

Το Phesgo είναι ένα φάρμακο κατά του HER2 (ανοσοθεραπεία). Είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του pertuzumab, της τραστουζουμάμπης και της υαλουρονιδάσης- zzxf. Το pertuzumab και το trastuzumab είναι εκεί για να επιτεθούν στα καρκινικά κύτταρα, και η υαλουρονιδάση είναι εκεί για να βοηθήσει το σώμα σας να απορροφήσει αυτά τα 2 φάρμακα.

Στις 29 Ιουνίου 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ ενέκρινε phesgo (περτουζουμάμπη, τραστουζουμάμπη και υαλουρονιδάση- zzxf) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστάσεις HER2-θετικό καρκίνο του μαστού, και για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρώιμο HER2-θετικό καρκίνο του μαστού.


Πικρέι (αλφιλησίμπ) 6, 7

Το Piqray (alpelisib) χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με fulvestrant για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και άνδρες, με υποδοχέα ορμονών (HR)-θετικό, HER2-αρνητικό, PIK3CA-μεταλλαγμένο, προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όπως ανιχνεύεται από μια εγκεκριμένη από το FDA δοκιμή μετά από εξέλιξη σε ή μετά από ένα ενδοκρινικό σχήμα.

Το Piqray (alpelisib) είναι ένας αναστολέας κινάσης που ενδείκνυται σε συνδυασμό με fulvestrant για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, και των ανδρών, με υποδοχέα ορμονών (HR)-θετικό, ανθρώπινος επιδερμικός αυξητικός παράγοντας υποδοχέα 2 (HER2)-αρνητικός, PIK3CAmutated, προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού, όπως ανιχνεύεται από μια εγκεκριμένη από το FDA δοκιμή μετά από εξέλιξη σε ή μετά από ένα ενδοκρινικό σχήμα.

Το Piqray (alpelisib) εγκρίθηκε για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, και άνδρες, με υποδοχέα ορμονών (HR)-θετικό, ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα υποδοχέα 2 (HER2)-αρνητικό, PIK3CΑμουτισμένο, προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ, στις 24 Μαΐου 2019 και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), Ευρώπη, στις 29 Ιουλίου 2020.


Tukysa (tucatinib)

Το Tukysa (tucatinib) χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο, μη ενδεδειχνόμενο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού HER2.

Το Tukysa (tucatinib) είναι ένας αναστολέας της τυροσίνης κινάσης που ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο, μη εγχειρήσιμο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού HER2. Αυτό περιλαμβάνει ασθενείς με καρκίνο που έχει εξαπλωθεί στον εγκέφαλο και οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με τραστουζουμάμπη, περτουζουμάμπη και ado-τραστουζουμάμπη εμτανσίνη (T-DM1).

Το Tukysa (tucatinib) σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προηγουμένως θεράπευστο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού HER2 εγκρίθηκε από:

  • Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ, στις 17 Απριλίου 2020. 8
  • Swissmedic, Ελβετία, στις 12 Μαΐου 2020. 9
  • Αρχή Επιστημών υγείας, Σιγκαπούρη στις 19 Μαΐου 2020. 10
  • Υγεία Καναδάς, Καναδάς, στις 3 Ιουνίου 2020. 11
  • Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών (TGA), Αυστραλία, στις 12 Αυγούστου 2020. 12

Μαργκένζα (margetuximab-cmkb)13

Το Margenza (margetuximab- cmkb) είναι η πρώτη θεραπεία με στόχο το HER2 που έχει βελτιωμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) έναντι του Herceptin® (τραστουζουμάμπη), αμφότερα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3 κατά κεφαλήν (SOPHIA).

Στις 16 Δεκεμβρίου 2020, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ ενέκρινε το Margenza (margetuximab-cmkb), σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό her2-θετικό καρκίνο του μαστού που έχουν λάβει δύο ή περισσότερα προηγούμενα σχήματα αντι-HER2, τουλάχιστον ένα από τα οποία ήταν για μεταστατική νόσο.

Η Margenza (margetuximab-cmkb) αναμένεται να είναι διαθέσιμη τον Μάρτιο του 2021.


Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα νέο φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού HER2;

Εάν προσπαθείτε να αποκτήσετε πρόσβαση σε ένα φάρμακο her2 θετικό καρκίνο του μαστού που έχει εγκριθεί εκτός της χώρας διαμονής σας, ίσως μπορούμε να σας βοηθήσουμε να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτό με τη βοήθεια του θεράποντευνου γιατρού σας. Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα για τα φάρμακα που μπορούμε να σας βοηθήσουμε να αποκτήσετε πρόσβαση και τις τιμές τους παρακάτω:




Γιατί να αποκτήσετε πρόσβαση σε ένα her2-θετικό φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού με το TheSocialMedwork;

Το TheSocialMedwork είναι εγγεγραμμένο στη Χάγη με το Ολλανδικό Υπουργείο Υγείας (αριθμός μητρώου 6730 BEM) ως ανεξάρτητος διαμεσολαβητής φαρμάκων. Έχουμε βοηθήσει ασθενείς από πάνω από 85 χώρες να έχουν πρόσβαση σε χιλιάδες φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων. Με μια συνταγή από το θεράποντα γιατρό σας, μπορείτε να βασιστείτε στην ομάδα εμπειρογνωμόνων μας για να σας καθοδηγήσει με ασφάλεια και νόμιμα για να αποκτήσετε πρόσβαση σε φάρμακα για τον καρκίνο του μαστού. Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε θέλετε να αποκτήσετε πρόσβαση σε ένα φάρμακο που δεν έχει ακόμη εγκριθεί στον τόπο διαμονής του, μπορούμε να σας υποστηρίξουμε. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.


Αναφορές:

  1. Cancer.org
  2. Breastcancer.org
  3. Fda.gov
  4. Daiichisankyo.com
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. Υγεία Καναδάς
  12. Tga.gov

Αποποίηση ευθυνών: Αυτό το άρθρο δεν προορίζεται να επηρεάσει ή να επηρεάσει τη φροντίδα που παρέχεται από τον θεράποντα ιατρό σας. Παρακαλούμε μην κάνετε αλλαγές στη θεραπεία σας χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αυτό το άρθρο δεν προορίζεται για τη διάγνωση ή τη θεραπεία της ασθένειας ή να επηρεάσει τις επιλογές θεραπείας. TheSocialMedwork είναι όσο το δυνατόν επιμελής στην κατάρτιση και την ενημέρωση των πληροφοριών σε αυτή τη σελίδα. Ωστόσο, η TheSocialMedwork δεν εγγυάται την ορθότητα και την πληρότητα των πληροφοριών που παρέχονται σε αυτή τη σελίδα.