Υποστήριξη του ονομασμένου ασθενούς: Πώς το κάνουμε

Αυτό το άρθρο είναι το πρώτο από τα δύο που θα διερευνήσει διαφορετικά μέρη του ονομασμένο ασθενή εισαγωγής για μη διαθέσιμα φάρμακα που δίνονται από την πλευρά μας και εκείνων των επαγγελματιών υγείας. Σε αυτό το άρθρο θα επικεντρωθούμε στο τι είναι η εισαγωγή του κατονομαζόμενου ασθενούς και πώς οι ασθενείς μπορούν να το χρησιμοποιήσουν για να αποκτήσουν πρόσβαση σε εγκεκριμένα φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί ή δεν είναι διαθέσιμα στη χώρα καταγωγής τους.

Μία από τις πιο κοινές ερωτήσεις που τίθενται από τους ασθενείς, τα μέλη της οικογένειας, φροντιστές, και οι γιατροί που υποστηρίζουμε στο TheSocialMedwork είναι "Πώς είστε σε θέση να παρέχουν πρόσβαση σε εγκεκριμένα φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί στη χώρα μου;" Με απλά λόγια, χρησιμοποιούμε τη βάση εισαγωγής ασθενών με όνομα, η οποία δίνει στους ασθενείς τη δυνατότητα πρόσβασης σε εγκεκριμένα φάρμακα που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί ή δεν είναι διαθέσιμα στη χώρα καταγωγής τους.

Ποια είναι η βάση του ονομασμένου ασθενούς;

Στις περισσότερες χώρες, κάθε ασθενής (ο ονομασμένος ασθενής) με μια απειλητική για τη ζωή, μακράς διαρκείας ή σοβαρά εξουθενωτική ασθένεια έχει το δικαίωμα πρόσβασης, αγοράς, και εισαγωγής φαρμάκων που είναι δυνητικά σωτήρια ή είναι σε θέση να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής. Κάθε χώρα έχει τους δικούς της ειδικούς κανόνες και κανονισμούς σχετικά με την πρόσβαση και την εισαγωγή καινοτόμων φαρμάκων, και υπάρχουν πολλά διαφορετικά προγράμματα και κανονισμοί που έχουν θεσπιστεί για το σκοπό αυτό. Αυτές περιλαμβάνουν το κατονομαζόμενο πρόγραμμα εισαγωγής ασθενών, το πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης και το πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης, για να αναφέρουμε μερικά. (Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τους άλλους τύπους προγραμμάτων για την πρόσβαση σε φάρμακα, ανατρέξτε στους πόρους που παρατίθενται στο τέλος αυτού του άρθρου.)

Το TheSocialMedwork παρέχει πρόσβαση σε φάρμακα ειδικά με βάση την εισαγωγή ασθενών, πράγμα που σημαίνει ότι εργαζόμαστε για λογαριασμό του ασθενούς σε συνεργασία με τον θεράποντα γιατρό τους. Γενικά, κάθε χώρα έχει τον ίδιο κανόνα ότι μόνο τα εγκεκριμένα φάρμακα διατίθενται στο εμπόριο. Ωστόσο, κάθε χώρα έχει επίσης νομικές εξαιρέσεις που προβλέπονται από την εθνική νομοθεσία, όπως μια κατονομαζόμενο εισαγωγή ασθενών για προσωπική χρήση σε περιπτώσεις όπου το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο στη χώρα του ασθενούς. Οι εξαιρέσεις αυτές γίνονται για να εξασφαλιστεί ότι όλοι, θεωρητικά, θα επωφεληθούν από όλες τις καινοτομίες της ιατρικής σε παγκόσμιο επίπεδο. Για να υποστηρίξουμε μεμονωμένους ασθενείς στην πρόσβαση σε εγκεκριμένα φάρμακα χρησιμοποιώντας τη βάση "Ονομαστικός ασθενής", οι απαιτήσεις αυτές πρέπει να πληρούνται:

  1. Το φάρμακο έχει έγκριση αγοράς σε άλλη χώρα και δεν έχει εγκριθεί ή διατίθεται στη χώρα του.
  2. Δεν υπάρχει εναλλακτική λύση στην αγορά.
  3. Το φάρμακο είναι για προσωπική χρήση.
  4. Ο ασθενής έχει μια συνταγή-επιστολή από το γιατρό τους στη χώρα καταγωγής τους.
  5. Το φάρμακο πρέπει να διανέμεται από φαρμακείο.

Ανάλογα με την εθνική νομοθεσία της συγκεκριμένης χώρας μπορούν να ισχύουν πρόσθετες απαιτήσεις, όπως έγκριση από το Υπουργείο Υγείας, όριο στο ποσό εισαγωγής κ.λπ. Το TheSocialMedwork εξασφαλίζει ότι όλες οι σχετικές απαιτήσεις είναι γνωστές και πληρούνται.

Διερεύνηση παραγγελιών και περαιτέρω επικοινωνία

Αφού επικοινωνήσουμε για πρώτη φορά, η ομάδα υποστήριξής μας συνεργάζεται με τον ασθενή για να εξασφαλίσει ότι έχουν πρώτα συμβουλευτεί τον θεράποντα γιατρό του για να προγραμματίσουν την καλύτερη πορεία της θεραπείας και να έχουν μια συνταγή για το φάρμακο που χρειάζονται. Από εκεί και πέρα, ο ρόλος μας είναι να επιβλέπουμε την όλη διαδικασία. Διαχειριζόμαστε κάθε πτυχή έτσι ώστε ο ασθενής δεν χρειάζεται να. Αυτό κυμαίνεται από την προμήθεια για τη ναυτιλία, τα τελωνεία και την παράδοση, καθώς και την παρακολούθηση για να βεβαιωθείτε ότι όλα ελήφθησαν σε καλή κατάσταση. Με τη βοήθεια της ομάδας φαρμακοποιών, ιατρών και δικηγόρων μας, υποστηρίζουμε τον ασθενή και το γιατρό τους σε κάθε βήμα του τρόπου. Καθ' όλη τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας βοηθάμε τους ασθενείς παρέχοντάς τους προληπτικά πληροφορίες σχετικά με το τι να περιμένουν από την αρχή μέχρι το τέλος. Οι ασθενείς λαμβάνουν επίσης έγκαιρες ενημερώσεις σχετικά με τη ναυτιλία, απαντήσεις στις ερωτήσεις τους και περισσότερες πληροφορίες σχετικά με οτιδήποτε άλλο μπορεί να προκύψει. Στόχος μας είναι να προσφέρουμε εξατομικευμένη υποστήριξη σε κάθε ασθενή και θεράποντα γιατρό, ώστε να μην χρειάζεται να ανησυχούν για το πώς θα λάβουν το φάρμακο που χρειάζονται.

Από προμηθευτή σε φαρμακείο

Τι συμβαίνει αφού ένας ασθενής μας παρέχει μια συνταγή; Πρώτα επαληθεύουμε ότι μπορούμε νόμιμα να τους παρέχουμε τα φάρμακα που χρειάζονται. Αν ναι, συνεργαζόμαστε με το φαρμακείο για να διασφαλίσουμε ότι όλα τα δεδομένα της συνταγής και του ασθενούς είναι σωστά. Στη συνέχεια, διαβιβάζουμε τις πληροφορίες στον υπεύθυνο προμήθειας που επικοινωνεί με τους προτιμώμενους αξιόπιστους προμηθευτές μας για να δούμε ποιος μπορεί να καλύψει την παραγγελία πιο γρήγορα, ασφαλέστερα και με το χαμηλότερο κόστος. Η μεταφορά είναι επίσης ένα βασικό μέρος της διαδικασίας δεδομένου ότι μερικά φάρμακα απαιτούν τους συγκεκριμένους όρους ναυτιλίας όπως τη ρύθμιση θερμοκρασίας, αποκαλούμενη κρύα μεταφορά αλυσίδων. Χρησιμοποιείται συνήθως από τους φαρμακευτικούς προμηθευτές και είναι γενικά ακριβότερο και χρόνος-ευαίσθητο από την κανονική ναυτιλία. Χρησιμοποιώντας την κατάλληλη μέθοδο μεταφοράς, φροντίζουμε για το φάρμακο που πρέπει να παραδοθεί σε ένα φαρμακείο εταίρος.

Από το φαρμακείο σε εσάς

Το φαρμακείο προετοιμάζει τα φάρμακα για την τοπική ή διεθνή ναυτιλία. Σε αυτό το σημείο ο υπεύθυνος logistics οργανώνει τη μεταφορά από το φαρμακείο στην πόρτα του ασθενούς ή σε ένα καθορισμένο σημείο παραλαβής, συνήθως ένα τοπικό φαρμακείο στη γενέτειρα του ασθενούς. Δεδομένου ότι αυτό το σκέλος του ταξιδιού εξαρτάται εξ ολοκλήρου από εμάς για τη ναυτιλία, ο διαχειριστής εφοδιαστικής μας πρέπει να αντλήσει από το ευρύ δίκτυο και τα χρόνια της εμπειρογνωμοσύνης του για να επιταχύνει τα φάρμακα με την ασφάλεια, ασφάλεια και χωρίς προβλήματα όσο το δυνατόν. Αυτό περιλαμβάνει το συντονισμό όλων των απαραίτητων ιατρικών αποδείξεων και την εισαγωγή εγγράφων με έμφαση στην ακρίβεια και την επικαιρότητα. Οι τελωνειακές υπηρεσίες, ακόμη και οι εταιρείες μεταφορών, έχουν επίσης διαφορετικές διαδικασίες που πρέπει να ληφθούν υπόψη και τα απαιτούμενα έγγραφα διαφέρουν από χώρα σε χώρα. Ωστόσο, η ομάδα υποστήριξής μας είναι πάντα εκεί για να καθοδηγεί, να βοηθά και να ενημερώνει τους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης κατά την υποβολή αυτών των εγγράφων.

Είμαστε υπερήφανοι που διαθέτουμε ένα ποσοστό επιτυχίας 100% στις παραδόσεις μας σε γιατρούς και ασθενείς σε πάνω από 70 χώρες! Χάρη στη σκληρή δουλειά όλων στο TheSocialMedwork, χιλιάδες άνθρωποι έχουν επωφεληθεί από τα φάρμακα που λαμβάνουν. Ακόμη περισσότεροι άνθρωποι (όπως άλλοι ασθενείς ή η οικογένεια ενός ασθενούς, φίλοι και γιατροί που επίσης επικοινωνούν μαζί μας) έχουν βοηθηθεί να βρουν τις πληροφορίες που χρειάζονται ή να συνδεθούν με άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που ειδικεύονται στην ασθένειά τους. Στο τέλος της ημέρας, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι αγωνιζόμαστε για έναν κόσμο όπου όλοι, ανεξάρτητα από το ποιοι είναι ή πού ζουν, έχουν ίση, γρήγορη και δίκαιη πρόσβαση στην τελευταία και καλύτερη υγειονομική περίθαλψη.

 

Αναφορές

  1. Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την παρηγορητική χρήση φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση [PDF], Ευρωπαϊκός Ιατρικός Οργανισμός, Ιανουάριος 2010.
  2. Ιουνικέλο Α., Alberghini L., Benini G. και Mosconi, Π. Διευρυμένο Πρόγραμμα Πρόσβασης: αναζητούν έναν κοινό ορισμό. Δοκιμές, 2016;17:21, 2016/01/12
  3. Γλωσσάριο ορολογίας πρόσβασης πριν από την έγκριση [PDF]. Προέγκρισης Διάσκεψη Κορυφής για την υπεράσπιση των ασθενών, Janssen, Οκτώβριος 2018.