έγκριση fda

Νέα ανάλυση του aducanumab biogen δείχνει μείωση της κλινικής μείωσης της νόσου του Alzheimer.

Kyowa Hakko Kirin's Parkinson's θεραπεία, Nourianz (istradefylline), κερδίζει την έγκριση του FDA ως πρόσθετο στη λεβοντόπα /καρβιντόπα.

Vyndaqel (tafamidis) έχει πλέον εγκριθεί στις ΗΠΑ μετά από μελέτη έδειξε αυξημένο ποσοστό επιβίωσης και μειωμένο χρόνο στο νοσοκομείο λόγω καρδιακών προβλημάτων.

Η νέα ιστοσελίδα-αγνωστικιστής φάρμακο για τον καρκίνο, Vitrakvi (larotrectinib), παίρνει ταχεία έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η δοκιμή φάσης ΙΙΙ δείχνει ότι το Copiktra (duvelisib) μπορεί να είναι μια επιλογή για ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία και μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα.

Ένα νέο βιοπαρόμοιο, το Truxima (rituximab), παρουσιάζει συγκρίσιμα αποτελέσματα με το φάρμακο αναφοράς, το Rituxan (rituximab), και πηγαίνει το FDA ένα βήμα παραπέρα προς την επέκταση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα.