Τι είναι το Vyndaqel; | Πληροφορίες και συχνές ερωτήσεις| ΤοΚοινωνικό Έργο



Άρθρο που αναθεωρήθηκε από τον Δρ Jan de Witt

Τελευταία ενημέρωση του άρθρου στις 21/1/2021


Τι είναι το Vyndaqel (ταφαμίδης);

Το Vyndaqel (tafamidis) είναι ένα φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία της διαθυμιετίνης αμυλοείδωσης σε ασθενείς με συμπτωματική πολυνευροπάθεια σταδίου 1 για την καθυστέρηση της περιφερικής νευρολογικής δυσλειτουργίας. Το Vyndaqel (tafamidis) είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για τη σταθεροποίηση της πρωτεϊνικής τρανσθυμετίνης (TTR) από την αναδιπλοποίηση και τη διαμόρφωση αμυλοειδών.

Διατίθεται σε μορφή κάψουλας το καθένα από τα οποία περιέχει 20mg ταφαμίδη. 1,2


Πόσο κοστίζει το Vyndaqel;

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πόσο κοστίζει το Vyndaqel και πώς μπορούμε να σας βοηθήσουμε να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτό, κάντε κλικ στο παρακάτω κουμπί:


Σε ποιες χρησιμοποιούνται ταφαμέλ (ταφαμίδης);

Το Vyndaqel (tafamidis) ενδείκνυται για ενήλικες με οικογενειακό αμυλοειδούς πολυνευροπάθειας σταδίου 1 (TTR-FAP). Πολυνευροπάθειες, ή περιφερικές νευροπάθειες, προκύπτουν από βλάβη στα περιφερικά νεύρα (νεύρα που πηγαίνουν από το νωτιαίο μυελό στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια και τα πόδια), τα οποία συχνά οδηγούν σε μια αίσθηση αδυναμίας, μούδιασμα και πόνο στα άκρα. 3


Τι είναι η διαθυρετίνη αμυλοείδωση?

Η αμυλοείδωση της διαθυμετίνης είναι μια σπάνια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από την παρουσία ελαττωματικής πρωτεΐνης αίματος που ονομάζεται διαθυρετίνη (TTR). Αυτή η ελαττωματική πρωτεΐνη σπάει εύκολα, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα την εναπόθεση μιας ινώδους ουσίας (αμυλοειδούς ινιδίων) μέσα στο σώμα. Η συσσώρευση των ινιδίων αμυλοειδούς προκαλεί βλάβη στις δομές του σώματος, όπως οι ιστοί και τα όργανα, και εμποδίζει την κανονική λειτουργία τους. Όταν τα νεύρα επηρεάζονται η ασθένεια ονομάζεται τρανσθυμετίνη οικογενειακή αμυλοειδούς πολυνευροπάθεια (TTR-FAP). Η δραστική ουσία του Vyndaqel, η ταφαμίδης, είναι σταθεροποιητής της τρανσθυμετίνης. Αποδίδει στην τρανσθυμετίνη, την ελαττωματική πρωτεΐνη, και την καθιστά σταθερή. Με τον τρόπο αυτό, εμποδίζει τη διάσπαση της πρωτεΐνης και μπορεί έτσι να σταματήσει το σχηματισμό αμυλοειδών ινιδίων και να επιβραδύνει την εξέλιξη της νευρολογικής διαταραχής. 3


Είναι Vyndaqel (tafamidis) εγκριθεί στον Καναδά;

Το Vyndaqel (tafamidis) έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της τρανσθυμετίνης οικογενειακής αμυλοειδούς πολυνευροπάθειας (TTR-FAP) από:

  • ΕΜΑ (ΕΕ), Νοέμβριος 2011
  • FDA (ΗΠΑ), Μάιος 2019
  • Υγεία Καναδάς, Ιανουάριος 2020
  • PMDA (Ιαπωνία), Σεπτέμβριος 2013
  • TGA (Αυστραλία), Μάρτιος 2020

Έχει επίσης εγκριθεί στη Βραζιλία, την Αργεντινή και τη Ρωσία για την ένδειξη αυτή. 3


Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Vyndaqel και Vyndamax;

Το Vyndamax περιέχει το δραστικό φάρμακο tafamidis. Το Vyndaqel περιέχει το δραστικό φάρμακο tafamidis meglutine, το οποίο είναι μια μορφή αλατιού του tafamidis. Vyndamax και Vyndaqel απορροφώνται στο σώμα με διαφορετικό τρόπο, έτσι ώστε να έχουν διαφορετικές συνιστώμενες δόσεις. Δεν μπορούν να αντικατασταθούν με βάση το 1:1.


Ποιος φτιάχνει τον Βιντακέελ (ταφαμίδης);

Vyndaqel γίνεται από την Pfizer Inc. Pfizer Inc είναι μια αμερικανική πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία. Η Pfizer είναι μία από τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες στον κόσμο.


Αναφορές:

  1. Ema.europa.eu
  2. Pfizer.com
  3. Βυνντακελ (ταφαμίδης) - TheSocialMedwork.com
  4. Medicalnewstoday.com

Επικοινωνήστε με την υποστήριξη ασθενών

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή χρειάζεστε οποιαδήποτε βοήθεια, επικοινωνήστε με την Ομάδα Υποστήριξης Ασθενών. Θα επικοινωνήσουμε μαζί σας εντός 24 ωρών από Δευτέρα έως Παρασκευή μεταξύ 9:00 και 18:00 ώρα Ουάσινγκτον.