Enhertu (φαμ-τραστουζουμάμπη δερξτεκάν-nxki)

Τι είναι το Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) για?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is an antibody-drug conjugate targeted therapy indicated for the treatment of people with:

• unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least two prior therapies for their metastatic cancer.¹
• locally advanced or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen⁷

Διατίθεται σε μορφή φιαλιδίου μίας από τις δύο που περιέχει 100 mg fam-trastuumab deruxtecan-nxki. ¹

Πώς λειτουργεί το Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki);

Το Enhertu είναι ένα συζευγμένο αντισωμάτων-φαρμάκων HER2-στόχευσης. ¹ Το μόριο αποτελείται από 3 μέρη:

• Ένα αντισωμάτων που αναγνωρίζει το HER2, το οποίο είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στο αντιγόνο HER2 που υπάρχει στα καρκινικά κύτταρα.
• Το μόριο DXd, ένας αναστολέας τοποιμεράσης Ι, που βλάπτει το DNA του καρκινικού κυττάρου και αναστέλλει την περαιτέρω αναπαραγωγή dna.
• Μια ένωση που συζευγμένο (συνδέσεις) αυτά τα δύο μέρη μαζί.

Όταν το αντισωμάτων αναγνώρισης HER2 συνδέεται με το HER2 στο καρκινικό κύτταρο, το Enhertu λαμβάνεται από το κύτταρο και το linker σχίζεται, απελευθερώνοντας το DXd. DXd προκαλεί στη συνέχεια την καταστροφή των her2-θετικών καρκινικών κυττάρων. ^1,2

Πού έχει εγκριθεί το Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki);

Το Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) εγκρίθηκε από:

• Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ:
• on 20 December 2019 with an accelerated approval for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting.^1,3
• on 15 January 2020 for patients with previously treated HER2-positive metastatic gastric cancer.⁷
• PMDA, Ιαπωνία στις 25 Μαρτίου 2020 για τη θεραπεία ασθενών με HER2 θετικό μη ασφαλή ή επαναλαμβανόμενο καρκίνο του μαστού μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία (περιορίστε τη χρήση σε ασθενείς που είναι ανθεκτικοί ή μη ανεκτικοί σε συνήθεις θεραπείες). ⁴

The FDA granted Enhertu with Breakthrough Therapy and Orphan Drug Designation for the treatment of patients with advanced HER2-positive gastric cancer, and it is now under Priority Review for this indication.⁵

Enhertu έλαβε επίσης Breaktrough Θεραπεία Ονομασία για τη θεραπεία του HER2-μεταλλαγμένο μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. ⁶

Παρακαλείστε να σημειώσετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει εγκριθεί και σε άλλες περιοχές από αυτές που έχουμε απαριθμήσει. Αν έχετε μια ερώτηση σχετικά με την έγκρισή της σε μια συγκεκριμένη χώρα μπορείτε να επικοινωνήσετε με την ομάδα υποστήριξής μας.

Πώς λαμβάνεται το Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki);

Η τυπική δοσολογία είναι:¹

• 5,4 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες (κύκλος 21 ημερών).

Χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 90 λεπτά. Εάν είναι καλά ανεκτές, οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. ¹

Η μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί με βάση τα συμπτώματα και τις έμπειρους ανεπιθύμητες ενέργειες. Μην αυξάνετε τη δόση του Enhertu μετά τη μείωση της δόσης. ¹

Πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση του Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) μπορείτε να βρείτε στις επίσημες πληροφορίες συνταγογράφησης που παρατίθενται στην ενότητα αναφορών μας.

Πώς να υπολογίσω το εκτιμώμενο μηνιαίο κόστος μου;

1. Πολλαπλασιάστε το σωματικό βάρος (σε kg) επί 5,4 mg = δοσολογία ανά θεραπεία

2. Διαιρέστε αυτή τη δοσολογία με 100 mg = αριθμός φιαλιδίων που απαιτούνται ανά θεραπεία

3. Πολλαπλασιάστε τον αριθμό των φιαλιδίων με την τιμή ενός φιαλιδίου μίας δόσης = τιμή ανά κύκλο θεραπείας/μήνα

Έτσι, ο τύπος έχει ως εξής:
Μηνιαίο κόστος = (5,4 * σωματικό βάρος σε kg) / 100) * τιμή ενός φιαλιδίου

Σημείωση: Αυτό θα δώσει μια εκτίμηση της τιμής, παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας θεραπεία για εξατομικευμένη χορήγηση και πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες του Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20% των ασθενών) που αναφέρονται στις πληροφορίες συνταγογράφησης περιλαμβάνουν:¹

• Ναυτία
• Κόπωση
• Έμετος
• Τριχόπτωση
• Δυσκοιλιότητα
• Μειωμένη όρεξη
• Χαμηλός (λευκός ή/και κόκκινος) αριθμός αιμοσφαιρίων
• Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων
• Διάρροια
• Βήχας

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στις πληροφορίες συνταγογράφησης περιλαμβάνουν:¹

• Απειλητική για τη ζωή φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια και πνευμονίτιδα)
• Χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
• Αποδυνάμωση της καρδιάς