Tukysa (tucatinib)
Σας υποστηρίζουμε να έχετε πρόσβαση σε εγκεκριμένα φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί ή διατίθεται στη χώρα διαμονής σας. Κάντε μια έρευνα παρακάτω για να μάθετε περισσότερα.
Ενδείξεις νόσου
Καρκίνος του Μαστού
Κατασκευαστής
Σιάτλ Γενετική
Χρήση
Στόματος
Φάρμακο εγκεκριμένο από
-
Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
-
Υγεία Καναδάς
-
Χορήγηση Θεραπευτικών Αγαθών (TGA)
-
Swissmedic (CH)
Οι ασθενείς βοήθησαν
- Πάνω από 1,2 εκατομμύρια ασθενείς έφτασαν
- Πάνω από 11.000 ασθενείς βοήθησαν
- 13.000 φάρμακα που παρέχονται
- 100% επιτυχία σε ανθρώπους σε 85 χώρες
Support with your prescription
The first thing we need is a prescription from your treating physician.
- Download our “Easy Prescription Guideline”
- Click on the “Make an enquiry” button to send us any questions you have or to upload your prescription if you already have one.
Πακέτο
Δισκία
Η Ομάδα Υποστήριξης Ασθενών μας θα σας βοηθήσει προσωπικά στην πορεία
Δρ Ακσί Σουδάν
Επικεφαλής ομάδας υποστήριξης ασθενών
Daniela Figueira
Patient Support Agent
Οι ασθενείς μας μοιράζονται τις ιστορίες τους
Διαβάστε περισσότεραΣε ποιες τι είναι το Tukysa (tucatinib);
Το Tukysa (tucatinib) είναι ένας αναστολέας της τυροσίνης κινάσης που ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο, μη εγχειρήσιμο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού HER2. Αυτό περιλαμβάνει ασθενείς με καρκίνο που έχει εξαπλωθεί στον εγκέφαλο και οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με τραστουζουμάμπη, περτουζουμάμπη και ado-τραστουζουμάμπη εμτανσίνη (T-DM1). 1
Διατίθεται σε μορφή δισκίου το καθένα από τα οποία περιέχει 50 mg ή 150 mg tucatinib. 1
Πώς λειτουργεί το Tukysa (tucatinib);
Το Tukysa (tucatinib) λειτουργεί ως αναστολέας της τυροσίνης κινάσης που στοχεύει στον υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2). Her2 είναι ένα ένζυμο, ένα είδος πρωτεΐνης, που μπορεί να διαδραματίσει ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου του μαστού. Εκφράζεται στην επιφάνεια των κυττάρων του μαστού, και προωθεί την ανάπτυξη των κυττάρων. 1,2
Τα καρκινικά κύτταρα του μαστού που είναι HER2-θετικά έχουν αυξήσει τα επίπεδα HER2. Αυτοί οι καρκίνοι θα αναπτυχθούν και θα εξαπλωθούν ταχύτερα από άλλους καρκίνους του μαστού, αλλά είναι πιθανό να ανταποκριθούν σε her2-στόχευση θεραπείες. 2
Το Tucatinib μπορεί να δεσμεύσει και να αναστέλλει το HER2. Τα καρκινικά κύτταρα με υπερδραστήρια δραστηριότητα HER2 θα επηρεαστούν περισσότερο, οδηγώντας στο θάνατο των καρκινικών κυττάρων και το κλείδωμα της ανάπτυξης του καρκίνου. 2
Πού έχει εγκριθεί το Tukysa (tucatinib);
Το Tukysa (tucatinib) σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και καπεσιταβίνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προηγουμένως θεράπευστο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού HER2 εγκρίθηκε από:
- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ, στις 17 Απριλίου 2020. 3
- Swissmedic, Ελβετία, στις 12 Μαΐου 2020. 4
- Αρχή Επιστημών υγείας, Σιγκαπούρη στις 19 Μαΐου 2020. 5
- Υγεία Καναδάς, Καναδάς, στις 3 Ιουνίου 2020. 6
- Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών (TGA), Αυστραλία, στις 12 Αυγούστου 2020. 7
Η FDA χορήγησε Tukysa Προτεραιότητα Αναθεώρηση και Breakthrough Θεραπεία ονομασία, τα οποία προορίζονται να ενθαρρύνουν την ανάπτυξη των φαρμάκων για τη θεραπεία μιας σοβαρής κατάστασης. Tukysa χορηγήθηκε επίσης Fast Tracks και ορφανά φάρμακα ονομασίες, τα οποία προορίζονται για την τόνωση της ανάπτυξης φαρμάκων για τη θεραπεία σοβαρών και σπάνιων ασθενειών. 3
Το Tukysa (guselkumab) είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε στο πλαίσιο του Project Orbis. Αυτό το έργο μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς με καρκίνο αποκτήσουν προηγούμενη πρόσβαση σε προϊόντα σε άλλες χώρες όπου μπορεί να υπάρχουν σημαντικές καθυστερήσεις στις ρυθμιστικές υποβολές, ανεξάρτητα από το αν το προϊόν έχει λάβει έγκριση από το FDA. 8
Παρακαλείστε να σημειώσετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει εγκριθεί και σε άλλες περιοχές από αυτές που έχουμε απαριθμήσει. Αν έχετε μια ερώτηση σχετικά με την έγκρισή της σε μια συγκεκριμένη χώρα μπορείτε να επικοινωνήσετε με την ομάδα υποστήριξής μας.
Πώς λαμβάνεται το Tukysa (tucatinib);
Η τυπική δοσολογία είναι:1
- 300 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα (περίπου κάθε 12 ώρες), σε συνδυασμό με δισκία τραστουζουμάμπης και καπεσιταβίνης.
Πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση του Tukysa (tucatinib) μπορείτε να βρείτε στις επίσημες πληροφορίες συνταγογράφησης που αναφέρονται στην ενότητα αναφορών μας. 1
Ανατρέξτε στις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για την τραστουζουμάμπη και την καπεσιταβίνη για περισσότερες πληροφορίες.
Σημείωση: Συμβουλευτείτε τον θεράποντα γιατρό σας για εξατομικευμένη χορήγηση.
Υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες του Tukysa;
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20% των ασθενών) που αναφέρονται στις πληροφορίες συνταγογράφησης περιλαμβάνουν:1
- Διάρροια
- Εξάνθημα, ερυθρότητα, πόνος, πρήξιμο ή φουσκάλες στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών
- Στοματικές πληγές (στοματίτιδα)
- Μειωμένη όρεξη
- Πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά)
- Ναυτία
- Κούραση
- Αυξημένες εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας
- Έμετος
- Πονοκέφαλο
- Χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
- Εξάνθημα
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στις πληροφορίες συνταγογράφησης περιλαμβάνουν:1
- Σοβαρή διάρροια
- Ηπατικά προβλήματα
Χρήση σε συγκεκριμένο πληθυσμό
Το Tukysa (tucatinib) μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. συνιστάται να αποφεύγετε την εγκυμοσύνη και το θηλασμό. 1
Για έναν περιεκτικό κατάλογο παρενεργειών και ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στις επίσημες πληροφορίες συνταγογράφησης. 1
Αναφορές
1. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης [FDA]: Tukysa (tucatinib) [PDF]
Σιάτλ Γενετική, 17 Απριλίου 2020
2. Καρκίνος του μαστού HER2 Κατάσταση
Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία, τελευταία ελέγχεται στις 18 Αυγούστου 2020
3. FDA εγκρίνει το πρώτο νέο φάρμακο στο πλαίσιο της διεθνούς συνεργασίας, μια επιλογή θεραπείας για τους ασθενείς με HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού
Δελτίο Τύπου fda, 17 Απριλίου 2020
4. Σιάτλ Γενετική ανακοινώνει την έγκριση του TUKYSA™ (tucatinib) στην Ελβετία για τη θεραπεία των ασθενών με μεταστατικό HER2-Θετικό καρκίνο του μαστού
Δελτίο Τύπου του Seattle Genetics, 12 Μαΐου 2020
5. Νέες εγκρίσεις φαρμάκων
Health Science Authority Singapore, τελευταία ελέγχεται στις 2 Σεπ 2, 2020
6. Μονογραφία προϊόντος Tukysa (guselkumab) [PDF]
Υγεία Καναδάς, τελευταία ελέγχεται στις 2 Σεπ 2, 2020
7. Σιάτλ Γενετική ανακοινώνει TUKYSA® (tucatinib) Εγκρίθηκε μέσα σε λίγους μήνες για όλες τις χώρες που συμμετέχουν στο έργο του FDA Orbis Πρωτοβουλία
Δελτίο Τύπου της Seattle Genetics, 12 Αυγούστου 2020
8. Έργο Orbis
Σελίδα πληροφοριών FDA, τελευταία ελεγμένη στις 18 Αυγούστου 2020
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ΗΠΑ έγκριση του Tukysa (tucatinib) για τη θεραπεία ασθενών με HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού βασίστηκε στα δεδομένα της μελέτης HER2CLIMB (NCT02614794). 1
Her2CLIMB ήταν μια τυχαιοποιημένη, διεθνής, πολυκεντρική μελέτη που συμμετείχαν 480 ασθενείς με προηγμένες μορφές her2-θετικό καρκίνο του μαστού. Οι ασθενείς είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με τραστουζουμάμπη, περτουζουμάμπη και ado-τραστουζουμάμπη εμτανσίνη (T-DM1). Στους ασθενείς χορηγήθηκαν είτε tucatinib 300 mg είτε εικονικά δισκία δύο φορές την ημέρα, για κύκλους θεραπείας 21 ημερών. Κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων κάθε κύκλου, οι ασθενείς έπαιρναν δισκία καπεσιταβίνης δύο φορές την ημέρα. Κάθε πρώτη ημέρα κάθε κύκλου, έλαβαν ενέσεις τραστουζουμάμπης. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα. 2
Αποτελέσματα
Το κύριο μέτρο έκβασης αποτελεσματικότητας ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), ή το χρονικό διάστημα κατά το οποίο δεν υπήρχε ανάπτυξη του όγκου. Τα δευτερεύοντα μέτρα έκβασης ήταν η συνολική επιβίωση (OS) και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR), που σημαίνει πλήρη ή μερική ύφεση του όγκου. 2
Η διάμεση PFS σε ασθενείς στην ομάδα tukysa (tucatinib) ήταν 7, 8 μήνες [95% CI; 7,5, 9, 6], σε σύγκριση με 5,6 μήνες σε ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου [95% CI; 4, 2, 7, 1]. 3
Το Tucatinib βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση. Η διάμεση διάρκεια του λειτουργικού συστήματος των ασθενών που έλαβαν tucatinib ήταν 21, 9 μήνες [95% CI, 18,3, 31], σε σύγκριση με 17,4 μήνες σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο [95% CI; 13,6, 19, 9]. 3
Επιπλέον, οι ασθενείς που έλαβαν tucatinib είχαν αυξήσει το ORR: 40,6 [95% CI, 35,3, 46,0] έναντι 22,8 [95% CI; 16,7, 29, 8] σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. 3
Ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος παρακάτω και στην ενότητα πόρων για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Tukysa (tucatinib) για την εγκεκριμένη ένδειξη. 1
Αναφορές
1. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης [FDA]: Tukysa (tucatinib) [PDF]
Σιάτλ Γενετική, 17 Απριλίου 2020
2. Μελέτη του Tucatinib έναντι εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με Capecitabine & Trastuzumab σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού HER2+ (HER2CLIMB)
Κλινική δοκιμή NCT02614794, τελευταία ενημέρωση στις 21 Ιουλίου 2020
3. Tucatinib, Trastuzumab και Capecitabine για her2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού
Murthy RK, Εφημερίδα ιατρικής της Νέας Αγγλίας, 13 Φεβρουαρίου 2020
Tukysa (tucatinib) treatment costs
The cost for a monthly or yearly treatment of Tukysa (tucatinib) depends on your prescription requirements which includes the dosage in mg and medicine type (Tablets).
The price of the medicines you see on sale is the cost set by the manufacturer. In addition, shipping costs and a Named Patient support fee will apply.
Make an enquiry and we will help you calculate the total price to buy Tukysa (tucatinib) online and have it delivered where you live. From your side, we’ll simply need a prescription from your treating doctor. In some countries we might also need an import license. Our Patient Support team will guide you throughout the process.
Tukysa (tucatinib) price and additional costs
The price of Tukysa (tucatinib)
The base cost of each medicine is set by the manufacturer. Generally, our Named Patient support fee, shipping costs and any local tax (if applicable) are not included in the product price that is displayed on our website unless stated otherwise.
Our Named Patient support fee
TheSocialMedwork provides access to Tukysa (tucatinib) on the Named Patient import basis, which means that we work on behalf of the patient in cooperation with their treating doctor. Our Named Patient support fee covers sourcing, logistics and following up to make sure that the order is received safely and in perfect condition. The Named Patient support fee is tiered relative to the cost of the medicine.
Έξοδα αποστολής
The shipping prices are dependent on the type of shipping necessary for the particular medicine (regular or cold chain) and upon the destination country. The shipping fees may include the shipping from our supplier to our partner pharmacy as well as the shipping costs to deliver the medicine to the patient’s country of residence. The shipping fee might also include the cost of special packaging, such as coolboxes, cool packs and data loggers, as well as transport insurance to guarantee that you receive your medicine in good order.
You can read a detailed overview of prices and costs here.
Payment methods when you buy Tukysa (tucatinib)
When you buy Tukysa (tucatinib), you can make the payment by bank transfer or by credit card. Payments are fully encrypted and secure. When paying by credit card, you can pay online once you have received your order confirmation. Please be aware that a 2.8% fee applies when paying by credit card.
Tukysa (tucatinib) reimbursement
It might be possible for you to claim the cost of Tukysa (tucatinib) via your country's healthcare system. Some countries have a government fund providing financial assistance for citizens to access lifesaving medical treatment abroad. The best thing would be to check with your country's own health ministry. We also highly recommend checking out local patient blogs, communities and patient organisations to find out more about your options.
Medical insurance
Generally, we do not support medical insurance, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details. You can pay by bank transfer or credit card.
Crowdfunding
Crowdfunding might also be an option for you. It is a means of raising funds by using an online platform to group together many small donations from friends, family and others, in order to help you afford medical treatment. Here are some crowdfunding platforms where you can seek support: GoFundMe, GiveForward, FundRazr and Watsi.
Αποστολή θερμοκρασίας δωματίου
Για αυτό το φάρμακο, ισχύει η τυπική αποστολή. Αυτό σημαίνει ότι κατά τη διάρκεια της διέλευσης διατηρείται σταθερή θερμοκρασία δωματίου από 15 έως 25°C.
Η παραγγελία σας θα σας αποσταλεί από τους συνεργαζόμενους μεταφορείς μας, όπως η DHL, η UPS και εξειδικευμένοι μεταφορείς ψυκτικής αλυσίδας. Αν θέλετε η παραγγελία σας να αποσταλεί από συγκεκριμένο μεταφορέα, παρακαλούμε ενημερώστε μας όταν κάνετε την παραγγελία.
Ο κανονικός χρόνος παράδοσης κυμαίνεται από 5 έως 10 εργάσιμες ημέρες.
Το κόστος αποστολής εξαρτάται από το φάρμακο και τη χώρα προορισμού. Μετά την υποβολή μιας έρευνας, θα λάβετε μια λεπτομερή προσφορά που περιλαμβάνει τα έξοδα αποστολής.
Μπορείτε επίσης να παραλάβετε το φάρμακό σας από το συνεργαζόμενο φαρμακείο μας στο Άμστερνταμ ή από το συνεργαζόμενο φαρμακείο μας στο Λουξεμβούργο μετά την πληρωμή της παραγγελίας.
Τέσσερα βήματα για την πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζεστε
Πώς και πού να αγοράσετε Tukysa: Μπορείτε να παραγγείλετε Tukysa από TheSocialMedwork εάν το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί ή δεν είναι διαθέσιμο στη χώρα σας.
-
Βήμα 1
Μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα για το φάρμακό σας σε απευθείας σύνδεση
Υποβάλετε ένα αίτημα για ένα συγκεκριμένο φάρμακο, ή ένα γενικό αίτημα, και ο Διευθυντής Υποστήριξης Ασθενών θα επικοινωνήσει μαζί σας εντός 24 ωρών. Θα είναι εκεί για να σας υποστηρίξουν και να σας καθοδηγήσουν ούτως ή άλλως δυνατό να σας βοηθήσουν να πάρετε το φάρμακο που χρειάζεστε.
-
Βήμα 2
Επαληθεύουμε τη συνταγή σας και τα ιατρικά σας στοιχεία
Δεδομένου ότι βοηθάμε τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα που δεν είναι διαθέσιμα στη χώρα καταγωγής τους, το πρώτο μας βήμα είναι να ελέγξουμε ότι το φάρμακο που χρειάζεστε δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο στη χώρα καταγωγής σας. Στη συνέχεια, θα επαληθεύσουμε επίσης ότι έχετε μια συνταγή από γιατρό στη χώρα καταγωγής σας για το φάρμακο που χρειάζεστε.
-
Βήμα 3
Προμηθεύουμε το φάρμακό σας
Μόλις επαληθεύσουμε τη συνταγή και τα ιατρικά σας στοιχεία, η ομάδα προμηθευτών εμπειρογνωμόνων μας θα συνεργαστεί με το παγκόσμιο δίκτυο προμηθευτών μας για να σας βρει την καλύτερη τιμή. Μόλις σας βρούμε το χαμηλότερο δυνατό κόστος για το φάρμακό σας, θα σας παρουσιάσουμε μια τελική προσφορά για την έγκρισή σας.
-
Βήμα 4
Παραδίδουμε το φάρμακό σας
Αφού αποδεχτείτε την προσφορά μας, η έμπειρη ομάδα logistics μας θα κανονίσει όλη τη μεταφορά και μεταφορά του φαρμάκου σας. Θα εργαστούμε σκληρά για να σας κρατάμε ενήμερους σε κάθε βήμα στην πορεία και να σας προσφέρουμε το φάρμακό σας γρήγορα και με ασφάλεια. Μέχρι σήμερα έχουμε παραδώσει με επιτυχία πακέτα σε πάνω από 75 χώρες σε όλο τον κόσμο.
Σχόλια ασθενών
"Θέλω να συστήσω σε όλους να συνεργαστούν με αυτόν τον οργανισμό. Είναι αξιόπιστοι, ειλικρινείς, συνεπείς και κάνουν τα πάντα για να ικανοποιήσουν τις ανάγκες σας..."
"Ο Δρ Aysen Simsek και η ομάδα της προσέφερε βοήθεια σε μια πολύ δύσκολη στιγμή. Εκτιμώ πραγματικά τη γρήγορη, αποτελεσματική και επαγγελματική στάση τους, καθώς και την υπομονή τους και την εξαιρετική εξυπηρέτηση των πελατών..."
"Συνιστώ ανεπιφύλακτα theSocialMedwork. Με καλωσόρισαν με ανοιχτές αγκάλες όταν πήγα στο γραφείο τους στο Άμστερνταμ. Ήμουν σε μια πολύ δύσκολη κατάσταση με ένα σφιχτό πρόγραμμα, και τα καταπληκτικά μέλη της ομάδας τους ..."
Είμαστε υψηλής βαθμολογίας από τους ασθενείς μας
Σχετικά με εμάς
Είμαστε TheSocialMedwork, ένας εγγεγραμμένος ιατρικός διαμεσολαβητής που σας βοηθά να έχετε πρόσβαση αλλού εγκεκριμένα φάρμακα, δεν έχει σημασία πού ζείτε. Μέχρι σήμερα, έχουμε βοηθήσει ασθενείς σε πάνω από 80 χώρες να έχουν πρόσβαση σε χιλιάδες φάρμακα που βελτιώνουν τη ζωή.
Μάθε περισσότεραΣχετικά με εμάς
Μάθετε πώς να αποκτήσετε πρόσβαση σε φάρμακα
Διαβάστε περισσότερα
Συχνές Ερωτήσεις από τους ασθενείς μας
Διαβάστε περισσότεραΑποποίηση
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ είναι ακριβείς, ενημερωμένες και πλήρεις, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχονται στο παρόν μπορεί να είναι χρονικά ευαίσθητες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό αυτού σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να ερμηνεύεται ότι υποδεικνύει ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός είναι ασφαλές, αποτελεσματικό ή κατάλληλο για κάθε δεδομένο ασθενή. Πάντα συμβουλευτείτε το θεράπον ιατρό σας πριν ξεκινήσετε μια πορεία θεραπείας.
